Ex empleada de HLB Pharma denunció graves irregularidades en la producción de fentanilo

Una exempleada de HLB Pharma denunció graves irregularidades en la producción de fentanilo contaminado en el laboratorio que fabricó la droga, destacando la falta de controles de calidad y la desregulación de la ANMAT. En declaraciones a Radio Rivadavia, la mujer reveló que los protocolos de control eran inexistentes y que el personal encargado de realizar los análisis microbiológicos no contaba con la formación adecuada. "La trazabilidad no existió, los análisis microbiológicos eran falsificados y los filtros de esterilización se reutilizaban sin esperar los resultados", señaló la denunciante, quien detalló que los lotes contaminados de fentanilo seguían siendo despachados, a pesar de los resultados positivos en las pruebas.

La ex empleada también explicó que, en el caso del lote de fentanilo contaminado, la situación era aún más grave. "Todos sabían que el lote había dado positivo dentro del laboratorio, pero la jefatura de microbiología siempre culpó al analista. Nunca se hicieron los análisis adecuados para identificar las bacterias", explicó. A pesar de los análisis que daban positivos, los lotes contaminados seguían siendo liberados para su distribución. La denunciante agregó que los registros de los análisis no se archivaban correctamente y que se falsificaban para cubrir los desvíos.

Además de los fallos en los controles de calidad, la denunciante resaltó que las condiciones de trabajo en el laboratorio eran extremadamente precarias. Aseguró que la temperatura y ventilación en las áreas de producción no cumplían con los requisitos necesarios para garantizar la seguridad de los productos. "En pleno verano, los fraccionadores entraban en ropa interior, con las puertas abiertas, debido al calor extremo", relató. La falta de infraestructura adecuada y la negligencia en el manejo de productos de alto riesgo como el fentanilo crearon un entorno insalubre que puso en peligro la salud pública.

La denuncia también apunta a la desregulación de la ANMAT bajo la gestión del ministro de desregulación y transformación del estado Federico Sturzenegger, quien, según la exempleada, permitió que estos errores de procedimiento se repitieran sin tomar acciones correctivas. "El procedimiento de la ANMAT exige que los lotes contaminados sean segregados, pero no se hacía nada. El fentanilo fue producido en diciembre, en temperaturas muy altas, lo que aumenta el riesgo de contaminación", explicó la ex trabajadora. La falta de supervisión y la desregulación contribuyeron a que este medicamento llegara al mercado sin las pruebas necesarias de seguridad.

El ministro de Salud, Mario Lugones, ha señalado al dueño del laboratorio, Ariel García Furfaro, como el principal responsable de la distribución del fentanilo adulterado, que ya ha causado numerosas muertes en todo el país. Sin embargo, la denuncia de la exempleada pone de manifiesto que la falta de control por parte de ANMAT y la desregulación del sistema sanitario facilitaron la circulación de este medicamento peligroso. "Las irregularidades fueron posibles porque ANMAT no actuó a tiempo, permitiendo que el medicamento llegara a los pacientes", afirmó la ex empleada.

El escándalo del fentanilo contaminado ha generado una fuerte controversia en el ámbito sanitario, con críticas a la gestión de ANMAT y el Ministerio de Salud. Mientras que el ministro Lugones ha responsabilizado al laboratorio, la exempleada denuncia una cadena de negligencias y desregulación que permitió que el medicamento adulterado fuera distribuido. La investigación sobre este caso sigue en curso, mientras el país enfrenta las consecuencias de un sistema de control sanitario que, según denuncian muchos, falló estrepitosamente en proteger a los ciudadanos de este desastre.