ANMAT prohíbe brackets falsificados en todo el país

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de una partida de brackets para ortodoncia falsificados, tras detectarse irregularidades en la provincia de Chaco. La medida, oficializada mediante la disposición 6989/2025 publicada en el Boletín Oficial, busca prevenir riesgos a la salud de los pacientes que podrían haber recibido los productos adulterados en tratamientos dentales.

El caso salió a la luz durante una inspección del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) en un establecimiento de Resistencia. Allí se encontró una unidad identificada como "Brackets H-World Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954", la cual carecía de datos del importador, fecha de vencimiento y documentación de procedencia. Al consultar con el titular del registro habilitado para importar la marca, se confirmó que el lote no había ingresado legalmente al país y presentaba diferencias claras con los originales, como canales en la base y rótulos no autorizados.

Los brackets son dispositivos que permanecen en la boca durante largos períodos, por lo que deben cumplir estrictas normas de biocompatibilidad y resistencia. El uso de unidades falsificadas implica riesgos concretos, incluyendo lesiones en las piezas dentales y reacciones adversas en la salud bucal y general. Por ello, la ANMAT emitió la alerta sanitaria y notificó a las autoridades sanitarias de todas las provincias y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, instando a la población a extremar precauciones y a no utilizar los productos que puedan estar adulterados.