ANMAT autorizó la primera inmunoterapia oncológica subcutánea
Se trata de un tratamiento anti-PD-1 para adultos con tumores sólidos, que reduce el tiempo de administración y mantiene la misma eficacia clínica que la vía intravenosa.
La ANMAT autorizó en la Argentina la primera inmunoterapia anti-PD-1 de administración subcutánea, destinada a pacientes adultos con tumores sólidos. La decisión marca un hito en el abordaje oncológico, al incorporar una alternativa terapéutica menos invasiva y más ágil, sin modificar los estándares de eficacia y seguridad ya establecidos.
A diferencia de la formulación intravenosa tradicional —que requiere una infusión de aproximadamente 30 minutos— la nueva presentación se aplica mediante una inyección subcutánea que demanda entre 3 y 5 minutos, sin necesidad de acceso venoso. Este cambio reduce significativamente los tiempos de administración y mejora la experiencia del paciente, especialmente en tratamientos prolongados.
La autorización alcanza a todas las indicaciones previamente aprobadas para la versión endovenosa, incluyendo distintos tipos de cáncer de pulmón, melanoma, riñón y otros tumores sólidos en estadios localmente avanzados o metastásicos. La evidencia clínica respalda que la formulación subcutánea presenta un perfil de eficacia y seguridad comparable al del tratamiento intravenoso.
Especialistas destacan que, además de los beneficios para los pacientes, esta innovación puede optimizar el funcionamiento de los servicios de oncología, al reducir tiempos de permanencia en hospitales de día, liberar recursos técnicos y humanos y facilitar la organización de turnos. Con esta aprobación, Argentina se suma a los países que avanzan en terapias oncológicas más accesibles y eficientes.
