ANMAT clausuró otro laboratorio y prohibió la distribución de ocho lotes de fármacos oncológicos
La disposición 6843/2025 fue publicada en el Boletín Oficial y detalla irregularidades graves en la producción.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) dispuso la clausura preventiva del laboratorio Filaxis Farmacéutica S.A., ubicado en San Isidro, tras detectar incumplimientos considerados graves en sus procesos de producción y control de calidad. La medida fue oficializada mediante la disposición 6843/2025 publicada este viernes en el Boletín Oficial y obliga además al retiro del mercado de ocho lotes de medicamentos oncológicos de uso hospitalario.
Según el detalle difundido por el organismo, los lotes observados corresponden a dos partidas de oxaliplatino y seis de docetaxel, fármacos esenciales en el tratamiento de distintos tipos de cáncer. Ambos medicamentos son críticos para pacientes con patologías severas, lo que incrementa la preocupación en el sector sanitario por la necesidad de garantizar la disponibilidad de alternativas seguras y efectivas.
El informe del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) enumeró las irregularidades detectadas durante las inspecciones: modificación de fórmulas sin autorización, reprocesos aplicados con técnicas no validadas, ausencia de estudios de estabilidad y fallas en la documentación esencial. En el caso del oxaliplatino de 100 mg, el reproceso aplicado se realizó pese a haber fallado ensayos de aspecto y reconstitución, en abierta violación a las Buenas Prácticas de Fabricación. Por estas faltas, la ANMAT abrió un sumario sanitario contra la firma y su director técnico.
La clausura de Filaxis se suma a una serie de medidas similares en las últimas semanas contra los laboratorios Rigecin Labs, Aspen, Sant Gall Friburg y Rivero, además de la clausura de Ramallo-HLB Pharma Group en mayo, vinculada a la contaminación de ampollas de fentanilo bajo investigación judicial. La reiteración de estos casos en un corto lapso genera alarma en hospitales públicos y privados, ya que compromete la provisión de medicamentos esenciales y expone la fragilidad del control sanitario en productos de alta sensibilidad para la salud pública.
