EEUU aprueba un nuevo medicamento que retrasa el avance del Alzheimer
La FDA ha aprobado un medicamento que ralentiza el deterioro cognitivo y funcional en un 35% en pacientes con Alzheimer leve.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el martes un nuevo fármaco contra el Alzheimer, conocido comercialmente como Kisunla. Desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly, el medicamento ha demostrado en ensayos clínicos ralentizar el deterioro cognitivo y funcional de pacientes con Alzheimer leve en un 35% a lo largo de 18 meses, gracias a su capacidad para eliminar la placa beta amiloide del cerebro, una característica asociada a la enfermedad.
La aprobación de la FDA llega después de varios meses de análisis rigurosos sobre la seguridad y eficacia del fármaco, conocido científicamente como donanemab. En marzo, la agencia había retrasado su aprobación para evaluar más a fondo los datos clínicos. Sin embargo, el mes pasado, un panel de expertos independientes respaldó unánimemente el medicamento, lo que allanó el camino para su aprobación final.
Kisunla es uno de los pocos tratamientos disponibles que modifican la enfermedad subyacente del Alzheimer. Aunque no detiene la progresión de la enfermedad, su capacidad para ralentizar el deterioro ha generado esperanza entre pacientes y familiares. Esta aprobación se suma a las de otros fármacos como Leqembi y Aduhelm, aunque este último ha sido objeto de controversia debido a la falta de evidencia concluyente sobre su eficacia.
El nuevo medicamento no está exento de riesgos. En los ensayos clínicos, tres pacientes tratados con donanemab fallecieron debido a complicaciones asociadas al fármaco, específicamente por una afección conocida como ARIA, que puede causar inflamación o hemorragia cerebral. No obstante, la FDA ha indicado que estos riesgos son coherentes con los de otros medicamentos similares y que los beneficios superan los peligros potenciales.
A pesar de los desafíos y las críticas, la aprobación de Kisunla marca un avance en la lucha contra el Alzheimer. Investigadores y médicos esperan que este y otros medicamentos similares puedan ofrecer más tiempo y mejor calidad de vida a quienes padecen esta devastadora enfermedad. La farmacéutica Eli Lilly confía en que su tratamiento no solo beneficie a los pacientes, sino que también abra nuevas vías para futuros desarrollos en el combate contra el Alzheimer.
